Brenus Pharma anuncia que la FDA ha aceptado la solicitud de ensayo clínico (IND) para el STC-1010 (BreAK-CRC001) en el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con mutación del gen MSS

El STC-1010 es una inmunoterapia alogénica in vivo pionera en su clase, cuya evaluación clínica en Estados Unidos ha autorizado la FDA dentro del estudio BreAK-CRC001. Este hito estratégico permite a la empresa poner en marcha una estrategia clínica internacional tras las autorizaciones reglamentarias europeas (ANSM, AFMPS), la administración de la primera dosis a los pacientes y la obtención de resultados preliminares que indican una buena tolerabilidad en la fase Ia temprana. Se prevé que los primeros datos se presenten durante el congreso anual de ESMO de 2026.

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– Business Wire

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