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LEHI, Utah, 4 de junio de 2025
– Halia Therapeutics completa la inscripción en el ensayo clínico de fase 2a de HT-6184 para el síndrome mielodisplásico (SMD)
LEHI, Utah, 4 de junio de 2025 /PRNewswire/ — Halia Therapeutics, una compañía biofarmacéutica en fase clínica pionera en terapias inspiradas en la resiliencia genética, anunció hoy la finalización de la inscripción para su ensayo clínico de fase 2a de etiqueta abierta que evalúa HT-6184 (Ofirnoflast) en pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD) de bajo riesgo que son refractarios, intolerantes o no elegibles para los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE).
El estudio (CTRI/2023/11/059758) está diseñado para evaluar la eficacia, la seguridad y la respuesta a biomarcadores de HT-6184, un nuevo modulador alostérico de NEK7 que interrumpe la interacción entre las proteínas NEK7 y NLRP3, impidiendo así la formación del inflamasoma NLRP3. Este mecanismo también promueve el desensamblaje de los inflamasomas NLRP3 preformados, actuando sobre una vía inflamatoria clave implicada en la disfunción de la médula ósea en los síndromes mielodisplásicos (SMD). El estudio, de dos etapas, incluyó a 18 pacientes evaluables en la Etapa 1 y ya ha completado la inscripción de otros 15 participantes en la Etapa 2.
«Completar la inscripción en nuestro estudio de Fase 2a sobre SMD es un hito importante, ya que continuamos validando nuestro mecanismo de acción dirigido a la desregulación inmunitaria innata», afirmó el doctor David Bearss, consejero delegado de Halia Therapeutics. «Este estudio proporciona importantes datos de prueba de concepto que respaldan el potencial terapéutico de HT-6184 para reducir la inflamación clonal y mejorar los resultados hematológicos en pacientes con anemia sintomática».
El ensayo consta de un período de tratamiento de 16 semanas, seguido de una fase de continuación basada en la respuesta. Quienes responden al tratamiento pueden continuar con él, mientras que quienes no responden y muestran una reducción superior al 30% en el tamaño del clon de la frecuencia alélica variante (VAF) pueden recibir hasta 16 semanas adicionales de tratamiento, ya sea en monoterapia o en combinación con terapia previa con AEE. Los objetivos clave del estudio incluyen evaluar la eficacia mediante la mejoría hematológica, la supresión clonal y la reducción de la VAF, evaluar la seguridad y la tolerancia del paciente, monitorizar los cambios en los biomarcadores relacionados con el inflamasoma y medir la calidad de vida mediante herramientas de resultados informados por el paciente.
Tras la Etapa 1 se realizó un análisis provisional y se esperan los resultados principales del estudio completo a finales de este año.
Acerca de Halia Therapeutics
Halia Therapeutics está redefiniendo los paradigmas terapéuticos al actuar sobre el sistema inmunitario innato y aprovechar la resiliencia genética. Fundada en investigaciones innovadoras que identifican mutaciones protectoras en personas con predisposición genética a enfermedades graves, las terapias de Halia buscan restablecer el equilibrio inmunitario en enfermedades inflamatorias y neurodegenerativas.
La cartera de proyectos de la compañía incluye:
- HT-6184, actualmente en un ensayo de fase 2a para el síndrome mielodisplásico (SMD).
- HT-6184, en combinación con semaglutida, un ensayo de fase 2a planificado en pacientes con obesidad y diabetes tipo 2 (DT2), se espera que comience en el tercer trimestre de 2025.
- HT-4253, un candidato dirigido a la neuroinflamación, se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 1 en curso (NCT06537817), cuya conclusión está prevista para el tercer trimestre de 2025.
Para obtener más información sobre Ofirnoflast (HT-6184), HT-4253 o ensayos clínicos en curso, visite www.haliatx.com.
Contacto de medios
Taylor AveiDirector de Desarrollo Empresarial Halia [email protected]
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